【摘要】

背景：本研究是以酸枣仁汤治疗更年期妇女睡眠障碍，来评估酸枣仁汤治疗的疗效与安全性。 研究材料与方法：以更年期妇女和病有失眠症状服用酸枣仁汤治疗，用追踪观察进行研究。目前於台北市立联合医院阳明院区中医科门诊共收案52名，运用更年期身心症状评估量表(MRS)、中药不良反应问卷及匹兹堡睡眠评问卷(PSQI)进行评估。并藉由全血球检验、肝、肾、血脂等生化检验於第0及28天评估，做为客观的评估证据。 结果：全部共收案52位，其中42位完成临床试验，有10位退出研究，其中因缺乏疗效有3位及因不良事件退出有位5位、合并其它治疗有2位。经过4星期的酸枣仁汤治疗发现受试者的匹兹堡睡眠评问卷(PSQI)分数有显着的进步，从13.5±2.2(Mean±SD)降为9.8±3.2(Mean±SD)；52位受试者当中有7位的更年期身心症状评估量表(MRS)分数有增加，只有1位表示治疗前後睡眠品质一样，其馀6位治疗後睡眠品质较未治疗前好。全部共有52位完成临床试验，其中有21位MRS<16和31位MRS>=16。MRS<16的族群其PSQI从13.5±2.6(Mean±SD)降为9.6±3.1(Mean±SD)，MRS>=16的族群其PSQI，13.5±2.0(Mean±SD)降为10.0±3.3(Mean±SD)。有5位出现副作用：3位胃酸逆流、头痛、胸痛、2位胃痛。 结论：这是第一个针对酸枣仁汤的疗效与安全所做的研究。经过四周的酸枣仁汤的治疗，对於更年期妇女的睡眠品质是有显着的改善。所以，除了有心痛及胃酸逆流的病史外，酸枣仁汤对於短期治疗更年期妇女有睡眠障碍是相对的安全及有效。未来需要进一步针对酸枣仁汤的疗效研究提出更强的实证医学证据，建议可以朝向随机双盲的临床试验(Randomize control trail)来设计。

【关键词】

酸枣仁汤、更年期妇女、匹兹堡睡眠评问卷、睡眠障碍